FDA

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Telefono de la FDA

FDA

Llame al numero de teléfono de la FDA o linea de atención gratuita o toll free (01800) de FDA para contacto la compañia de investigación, defensa y promoción de derechos humanos, encuentra además los teléfonos de Estados Unidos y Mexico e información sobre que es la FDA, sus funciones, las regulaciones que existen en la FDA sobre alimentos, etiquetado de estos y los requisitos para expotarlos a EE.UU.

La compañía tiene otros canales en caso de no poderse comunicar en la linea de atención al cliente. A continuación se encuentran la pagina web. También podrá encontrar dirección de Mexico, correo electronico, información sobre que sucede durante la inspección en los procesos de exportación e importación y datos sobre en que ocasiones puede ser detenido un producto.

¿Qué significa la FDA de Estados Unidos?

FDA es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos(humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos. El supremo mandato de la FDA es regular la multitud de productos medicinales de una manera tal que asegure la seguridad de los consumidores estadounidenses y la efectividad de los medicamentos comercializados.

¿Qué es la certificacion FDA?

La aprobación de la FDA significa que la FDA ha decidido que los beneficios del producto aprobado superan sus riesgos potenciales. Antes de la FDA, las empresas podían hacer afirmaciones sobre un producto sin pruebas de que era seguro o incluso de que funcionaba. Esto hacía a los consumidores extremadamente vulnerables. En la actualidad, los productos nuevos deben someterse al proceso de aprobación de la FDA antes de que estén disponibles al público.

Telefono FDA en Estados Unidos

Para comunicarse con un agente de atención al cliente de FDA en Estados Unidos en caso de requerir algún tipo de información o ayuda, puede marcar los siguientes numeros de telefono: 1-866-300-43741-301-796-8240.

Telefono FDA Mexico

Encuentra aquí el numero de telefono de la FDA en Mexico, en caso de requerir algun tipo de información o ayuda puedes hacerlo llamando a la siguiente línea de atención en Mexico: (+52) 55-55-14-47-62. Además podrá recibir información en la siguiente dirección: Av. Insurgentes Sur 126 Col. Juárez Del. Cuauhtémoc, CP 06600, Cuidad de México.

Funciones de la FDA

La FDA es responsable de:

  • Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
  • Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
  • Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

Regulaciones de la FDA sobre alimentos

FDA no aprueba alimentos, bebidas o suplementos alimenticios. Establecimientos de alimentos no tienen que obtener ningún tipo de certificación o aprobación antes de distribuir sus productos en los Estados Unidos. Los Establecimientos de alimentos requieren registrarse con FDA, pero estar registrado con FDA no indica una probación FDA del establecimiento o sus productos.

Nuevos aditivos alimentarios requieren aprobación FDA. Si un fabricante desea usar un nuevo aditivo alimentario en su producto, el necesitará someter el aditivo a análisis apropiados y probar a FDA que el aditivo es seguro.

Requisitos de la FDA para el etiquetado de alimentos

Fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos que requieren de aprobación FDA pudieran incluir la frase “FDA Approved” en el etiquetado de sus productos, siempre y cuando el fabricante haya recibido una carta de la FDA confirmando su aprobación.

El logo de FDA no debería ser usado en el etiquetado de un producto, sea este aprobado o no. Usar el logo de FDA podría implicar que el producto es aprobado por FDA, por lo tanto el uso no autorizado del logo puede violar la ley federal.

Si sus productos requieren o no aprobación de FDA, instalaciones de alimentos, establecimientos de medicamentos, establecimientos de dispositivos médicos y compañías de cosméticos deben ajustarse a las Buenas Prácticas de Manufactura de la FDA (CGMPs) y a los extensos requisitos de etiquetado.

Para aquellos productos que requieren la aprobación, como ciertos medicamentos y dispositivos, el etiquetado es aprobado cuando el producto es aprobado, sin embargo, las etiquetas generalmente no están sujetas a aprobación FDA.

Requisitos de la FDA para exportar alimentos a EE.UU

La FDA participa directa (o indirectamente a través de agentes federales) en la vigilancia de las importaciones, a través de las oficinas aduanales de todo el país, colaborando con cada una de las 329 aduanas por las que entran productos, incluyendo puntos fronterizos, puertos y aeropuertos.

De cada uno de los cargamentos que recibe la FDA, la agencia tiene establecido hacer al menos una revisión del historial de cada empresa exportadora. Si el historial del exportador está limpio y el producto es de bajo riesgo, la FDA expide un documento que libera la mercancía para su comercialización en los Estados Unidos.

Pero en el caso de alimentos los inspectores de la FDA pueden optar por revisar la carga. Esas inspecciones incluyen toma de muestras y análisis de laboratorio. En este caso, los inspectores examinan los cargamentos en busca de situaciones sospechosas, adulteración y/o posible contaminación física, química o microbiológica o etiquetado incorrecto.

¿Qué es lo que sucede durante la inspección de la FDA?

Si la FDA decide inspeccionar el producto, la agencia expide una notificación de muestreo.

En función de los resultados del análisis la FDA puede:

  1. Liberar el producto para su comercialización, si los resultados del análisis demuestran que el producto se ajusta a la normativa estadounidense.
  2. Detener el producto si los análisis realizados o la documentación aportada por el importador concluyen que no se ajusta a la normativa estadounidense.
¿En qué ocasiones puede ser detenido el producto?

Al realizar la inspección la FDA puede detener el producto por varias razones:

  • A. La mercancía no cumple con las normas exigidas.
  • Hay un historial de incumplimientos del exportador o importador.
  • Se sospecha o comprueba que la mercancía puede ser peligrosa para la salud del consumidor.

Normas FDA

  • B. Cuando el incumplimiento de las especificaciones del producto proveniente de un país o región, ésta se generaliza geográficamente.

La FDA no sólo identifica el producto, sino también a los exportadores e importadores sospechosos.

Aquellos importadores que continuamente intentan introducir productos que infringen la ley, o que una vez rechazados intenten introducirlos por otro puerto estadounidense, o evaden la normativa de la FDA, reciben un aviso de que a sus productos se les puede ser prohibida la entrada automática a este país de forma definitiva.

¿Qué pasa si el producto ha sido detenido?

Los importadores del producto reciben un aviso de detención y audiencia. Una vez recibida la notificación, el importador tiene diez días hábiles para demostrar que el producto cumple con los requisitos exigidos por la FDA.

Se pueden hacer adecuaciones en ese momento para lograr el cumplimiento. Si no, el producto rechazado debe destruirse o reexportarse en un plazo máximo de 90 días.

Pagina web y redes sociales

Los operadores de atención al cliente también están disponibles todos los días para atender todos sus requerimientos e inquietudes. Para poder obtener información sobre la empresa puede acceder a:

Pagina web de la FDA

Buscas otra empresa: click aquí

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